Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Çərşənbə günü inkişaf etmiş mədəaltı vəzi xərçəngi üçün ilk növ oral müalicə olan Rasonque'yi təsdiqlədi və bu, gec mərhələdə klinik sınaqda sağ qalma müddətini əhəmiyyətli dərəcədə artırdı. Kaliforniyada yerləşən Revolution Medicines tərəfindən hazırlanmış və ümumi olaraq daraxonrasib kimi tanınan gündə bir dəfə qəbul edilən həb indi ABŞ-da reseptlə satılır. O, pankreas adenokarsinomasının əksər hallarda şiş böyüməsini sürətləndirən zülallar ailəsi olan RAS-ın aktiv formalarını bloklamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Mədəaltı vəzi xərçənglərinin 90 faizindən çoxu tədqiqatçıların əvvəllər dərmanlarla hədəflənməsinin çətin hesab etdiyi RAS gen ailəsinin üzvü olan KRAS-da xərçəngə səbəb olan mutasiyaları daşıyır. MD Anderson Xərçəng Mərkəzindən və sınaq müstəntiqindən Şubham Pant, KRAS-ı "parlaq bir top"la müqayisə etdi: "Ona heç bir şey yapışdıra bilməzsiniz. O, sadəcə sürüşür" dedi Pant Managed Healthcare Executive ilə son müsahibəsində.
Rasonque, mədəaltı vəzi xərçəngində RAS yolunu geniş şəkildə hədəfləmək üçün nəzərdə tutulmuş ilk təsdiq edilmiş dərmandır. FDA, müalicəni istifadəçi haqqının son tarixindən təxminən 6 1/2 ay əvvəl təsdiqlədi. Dərman agentliyin Müvəkkilinin Milli Prioritet Vauçer pilot proqramı vasitəsilə Sıxış Terapiyası və Yetim Dərman təyinatları, Prioritet Baxışı və nəzərdən keçirildi.
FDA-nın müvəqqəti komissarı Kayl Diamantas açıqlamasında "Xəstələrə mümkün qədər tez daha çox müalicə və mənalı müalicə çatdırmaq bizim əsas vəzifəmizdir" dedi. Newsweek şərh üçün çərşənbə günü günortadan sonra e-poçt vasitəsilə Revolution Medicines ilə əlaqə saxladı. Rasonque, xəstəliyi əvvəlki müalicədən sonra irəliləmiş və ya standart kombinasiyalı kemoterapiya üçün namizəd olmayan metastatik pankreas xərçəngi olan böyüklər üçün təsdiq edilmişdir.
Dərman müşayiətedici diaqnostik test tələb etmir və xəstənin RAS mutasiya vəziyyətindən asılı olmayaraq istifadə edilə bilər. Tam təsdiqdən əvvəl FDA Revolution Medicines-ə əvvəllər müalicə olunmuş metastatik mədəaltı vəzi xərçəngi olan uyğun xəstələr üçün genişləndirilmiş giriş proqramı vasitəsilə daraxonrasib təmin etməyə icazə verdi. təsdiq edilən vaxta qədər 2000-dən çox xəstənin genişləndirilmiş giriş proqramına daxil olduğunu bildirdi. Revolution Medicines, tövsiyə olunan dozada 30 günlük tədarük üçün Rasonque-nin topdansatış dəyərini 39,800 dollar olaraq təyin etdi.
Rəqəm dərmanın siyahı qiymətini əks etdirir, fərdi xəstənin ödəyəcəyi məbləği deyil. Cibdən çıxan xərclər sığorta təminatından və maliyyə yardımı almaq hüququndan asılı olaraq dəyişəcək. Şirkət, (ON) Path proqramı vasitəsilə xəstəyə dəstək təklif etdiyini, kommersiya sığortası olan uyğun xəstələrin ödəniş yardımı üçün uyğun ola biləcəyini söylədi.
Xülasə — davamını mənbədə oxuyun.
