GSK-nin xərçəng dərmanı Jemperli ABŞ tərəfindən prioritet araşdırma alıb. Qida və Dərman İdarəsi (FDA) mərkəz tədqiqatından sonra əhəmiyyətli bir hissədə xəstələrdə ən azı bir il ərzində rektal tumorların aşkar edilə bilən əlamətləri göstərməyib.
Bu hərəkət bəzi rektal xərçəng xəstəliklərinin müalicəsində potensial tarixi dəyişiklik olduğunu göstərir. Əgər dərman təsdiqlənsə, seçilmiş xəstələr kimyo terapiyadan, radiasiya və cərrahiyyədən qaçmaq imkanı verə bilər və bu da uzun müddət invaziv müalicə ilə müəyyən edilmiş bir xəstəlik üçün ilk növbədə qayğıdan yenidən qurula bilər.
FDA 2027-ci ilin fevralında qərar verəcəyi müddət müəyyən edib, lakin ərizə Milli Prioritet Voucher proqramı ilə də sürətləndirilmiş baxış üçün uyğun gəlir, yəni daha əvvəl qərar vermək mümkündür. Bu sənədlər koordinasiya olunmuş beynəlxalq təsdiqlərə qapı açan "Projekt Orbis" vasitəsilə də nəzərdən keçirilir.
FDA- nın nəzərdən keçirilməsi, Jemperli-ni əvvəlcədən müalicə olunmamış II/III mərhələli dMMR/MSI-H lokal inkişaf etmiş rektal xərçəng üçün müstəqil müalicə kimi qiymətləndirən Qlobal AZUR‐ 1 mərhələli sınaqdan ibarətdir. Tədqiqat ən azı 12 ay davam edən klinik tam cavabları göstərərək əsas hədəfə çatdı.
Ünvan nəticələri göstərdi ki, AZUR-1 12 ay ərzində mənalı və davamlı klinik cavablar göstərərək əsas məqsədinə nail oldu, yəni ən azı bir il ərzində xərçəngin aşkar edilə bilən əlamətləri yox idi. AZUR‐1 nəticələri, tarixi qayğı standartlarına nisbətən cCR12-də əhəmiyyətli bir artım göstərir.
Tədqiqatda 154 xəstə iştirak edib və onların hamısı altı ay ərzində 9 dövrü Jemperli qəbul ediblər. Müvəqqəti təhlükəsizlik nəticələri dərmanın müəyyən edilmiş profili ilə uyğun idi.
Xülasə — davamını mənbədə oxuyun.
