Baxter International, Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən dərc edilən bildirişə əsasən, məhlulda şüşə lif kimi müəyyən edilən potensial hissəciklərin mövcudluğu aşkar edildikdən sonra iki lot 0,9% Natrium Xlorid Enjeksiyonunu könüllü olaraq geri çağırıb. Geri çağırılan məhsul adətən venadaxili müalicə alan xəstələrdə su və elektrolit mənbəyi kimi istifadə olunur və həm də hemodializ prosedurlarında hazırlıq məhlulu kimi istifadə olunur. Şirkət, təsirə məruz qalan məhsulların 31 iyul - 3 avqust tarixləri arasında 14 ştatda səhiyyə təminatçıları və distribyutorlara paylandığını söylədi.
Əczaçılıq istehsalında fiberglas çirklənməsi adi və ya geniş yayılmış problem deyil, qeyri-adi, lakin mümkün hesab olunur. Əczaçılıq müəssisələri dərmanlara yad hissəciklərin daxil olmasının qarşısını almaq üçün filtrasiya, ətraf mühitin monitorinqi, avadanlıqların yoxlanılması və keyfiyyətə nəzarət testi daxil olmaqla geniş nəzarətdən istifadə edir. Bununla belə, çirklənmə bəzən zədələnmiş istehsal avadanlığı, qablaşdırma komponentləri, filtrasiya sistemləri və ya digər mənbələr vasitəsilə baş verə bilər ki, bu da hissəciklər aşkar edildikdə məhsulun geri çağırılmasını tələb edir.
Baxterin xatırladılması, inyeksiya edilə bilən məhsulda hətta potensial çirklənmə hadisəsinin ciddiliyini göstərir, çünki birbaşa qan dövranına daxil olan hissəciklər ağızdan qəbul edilən dərmanlardakı çirklənmədən əhəmiyyətli dərəcədə daha böyük risklər yarada bilər. Newsweek şərh üçün e-poçt vasitəsilə Baxterlə əlaqə saxladı və şərhi gözləyir. Baxterin sözlərinə görə, təsirə məruz qalan lotlar aşağıdakı yerlərdə paylanıb: Şirkət geri çağırılan şoran suyun iyulun 31-dən avqustun 3-dək həmin ştatlardakı səhiyyə təminatçılarına və distribyutorlara göndərildiyini bildirib.
Baxter, məhlulda şüşə lif kimi müəyyən edilmiş hissəciklərin potensial mövcudluğuna görə iki lot 0,9% Natrium Xlorid Enjeksiyonu, USP, 500 ml VIAFLEX Plastik Konteyneri geri çağırdığını söylədi. Hər ikisinin son istifadə tarixi 31 oktyabr 2027-ci ildir. FDA qeyd etdi ki, IV məhlulda fiberglas hissəciklərinin olması venadaxili tətbiq olunarsa ciddi sağlamlıq riskləri yarada bilər.
Baxterin geri çağırma bildirişinə əsasən, tərkibində fiberglas hissəcikləri olan şoran məhlulun venadaxili yeridilməsi sağlamlıq üçün ciddi mənfi nəticələrə səbəb ola bilər. Şirkət qan dövranına daxil olan hissəciklərin qan damarlarında tıxanmalara və laxtalanmaya səbəb ola biləcəyi və həyati orqanlara qan axınının potensial olaraq kəsilə biləcəyi barədə xəbərdarlıq etdi. Ağır hallarda bu, pulmoner emboliya, daimi orqan zədələnməsi və ya ölümlə nəticələnə bilər.
Bildirişdə həmçinin qeyd olunur ki, hissəciklər yerli damarların qıcıqlanmasına, iltihablı reaksiyalara, əvvəlcədən mövcud infeksiyaların ağırlaşmasına və allergik reaksiyalara səbəb ola bilər. Avqustun 25-nə olan məlumata görə, Baxter məsələ ilə bağlı xoşagəlməz hadisələr barədə heç bir məlumat almadığını bildirib. Müştərilərə istifadəni dayandırmaq və obyektlərinin prosedurlarına uyğun olaraq təsirlənmiş məhsulu geri qaytarmaq tapşırılıb.
Xülasə — davamını mənbədə oxuyun.
